Вход

Что МСБ нужно знать о маркировке лекарственных средств

30 июня 2021 11:19

Национальная палата предпринимателей совместно с АО «Казахтелеком» подготовили разъяснения по вопросам маркировки лекарственных средств, которые интересуют предпринимателей, сообщает Деловой Казахстан.

 СР

Что можно узнать из идентификационного кода маркировки ЛС через мобильное приложение?

С помощью мобильного приложения можно получить информацию о производителе, дате производства и проверки, статусе кода, МНН, торговом наименовании, дозировке, количестве в упаковке, GTIN и другие данные. Разработчик продолжает улучшать отображение изменяющихся данных, таких как срок годности, серия и предельная цена (согласуется с МЗ РК).

Что такое GTIN?

Это глобальный номер товарной продукции в международной базе GS1.

Будет ли предоставляться техническая поддержка от Единого оператора? Эта услуга платная?

После регистрации в системе маркировки и прослеживаемости товаров (ИСМПТ) участники информируют о готовности своих систем к тестированию для взаимодействия с ИСМПТ. Единый оператор организует тестирование. Техническая поддержка предоставляется бесплатно через службу mark@ismet.kz.

Нужно ли менять всё оборудование для считывания штрих-кодов?

Для работы с кодами DataMatrix требуются устройства, считывающие 2D DataMatrix коды, которые также могут считывать одномерные коды.

Понадобится ли вести учёт в нескольких системах после интеграции с 1С или Веб-кассой?

При полной интеграции информационных систем (1С) с системой маркировки и прослеживаемости товаров необходимость в ведении учёта в нескольких системах отсутствует.

Можно ли перенести код на боковую сторону упаковки из-за ограниченного пространства?

Да, если пространство ограничено, номер серии и срок годности могут быть указаны в удобном месте на упаковке.

Изменится ли GTIN при смене завода упаковщика?

GTIN присваивается товару один раз и не изменяется, если не меняются характеристики товара.

Нужна ли регистрация GTIN иностранного производителя в GS1 Казахстан?

Если товар уже зарегистрирован в GS1, то дополнительная регистрация в GS1 Казахстан не требуется.

Какова техническая разница между российским криптокодом и проверочным кодом для Казахстана?

Коды проверки (криптокоды) в России и Казахстане имеют аналогичные характеристики.

Будет ли обмен информацией с российской системой мониторинга движения лекарств?

На данный момент решение о взаимном признании кодов между странами ЕАЭС не принято.

Как зарегистрировать производителей и есть ли руководство по работе в системе прослеживаемости?

Доступны инструкции по работе в ИСМПТ и Национальном каталоге товаров на сайте оператора. Также они разосланы в рабочие группы и профильные ассоциации. Можно пройти тестирование после регистрации.

Будет ли обязательная маркировка для изделий медицинского назначения?

Этот вопрос пока не обсуждается.

Какие отчеты направляются Единому оператору?

После нанесения кодов участник отправляет в систему отчеты о нанесении, агрегации и выбраковке (если применимо).

Как маркировать упаковки, не устойчивые к тепловому воздействию?

Такие упаковки маркируются на производственных площадках. В крайнем случае, маркировка проводится в помещении с подходящей температурой, как это делается в Турции и РФ. Оборудование, работающее при низких температурах, доступно на рынке.

Источник